2月18日，福建广生堂药业股份有限公司(以下简称：广生堂、证券代码：300436)披露了业绩快报，与此前业绩预报一致。公司2018年业绩出现增收不增利的现象，据其解释可知，当期的研发费用与销售费用的增加是净利润下滑的主要原因。

近日，医药股直线攀升。广生堂的股价却没有受其净利润下降的影响，2月18日，截至收盘，广生堂涨幅达1.83%，报25.64元，成交4372万元，换手率1.53%，总市值36.21亿元。

费用上升影响不小

广生堂是专注于肝病治疗药物领域的国家级重点高新技术企业，是目前国内唯一拥有四大抗乙肝病毒优选用药的企业。公司于2015 年4 月22 日在深圳证券交易所成功上市，是宁德市首家民营上市公司，也是福建省唯一在A 股上市的民营医药制造企业。

IPO 首发后，广生堂积极推动从仿制药企向创新药企重大转型，与全球领先的创新药研发企业药明康德合作研发4 个全球创新一类新药，涉及乙肝治愈、抗肝癌、抗肝纤维化可逆转等前沿重磅全球创新药。

2月18日，广生堂披露的2018年度业绩快报显示，2018 年度，公司营业收入较去年同期增加 10,622.81 万元，同比增长 35.87%，去年营业收入为2.96亿元，但归属于母公司所有者的净利润较上年同期下降 52.40 %。

广生堂将净利润下降的原因归咎于以下三个方面：公司积极向创新药企业转型，坚定不移地推进全球一类创新药研发，同时开展多个主要产品的一致性评价工作，导致持续的大额研发投入，报告期研发总投入11,379.33万元，占营业收入28.28%，较上年同期大幅增加3,846.08万元，其中费用化的研发费用6,988.77万元；报告期公司销售费用同比增加 7,079.85 万元，主要原因是公司为应对两票制对原招商模式持续进行直销改造，直销模式的销售收入占比由去年同期的61.82%上升至 79.05%，销售费用相应增加。

而对广生堂营业收入的增长，公司称 2018 年 7-12 月新并入控股子公司江苏中兴药业有限公司，其贡献营业收入约 7,101.62 万元。

春节前，广生堂的业绩预告中就已提及上述营收增长而利润大幅下滑的原因，看来不管是研发费用和销售费用的增长都对业绩的下滑带来相当大的影响。

150亿美元的市场

据医学百科显示，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤。包括单纯性脂肪肝（SFL）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其相关肝硬化。

我国《非酒精性脂肪性肝病防治指南》指出，NAFLD 是全球最常见的慢性肝病，普通成人 NAFLD 患病率在 6.3％～45％，其中 10％～30％为 NASH。中国在内的亚洲多数国家 NAFLD 患病率处于中上水平（>25％）。

随着肥胖和代谢综合征 MetS 的流行，NAFLD 已成为我国第一大慢性肝病和健康体检肝生物化学指标异常的首要原因。NAFLD 如果未经治疗，可从单纯性脂肪肝进展为 NASH，并渐至肝脏纤维增生，乃至发展成脂肪性肝硬化，最终可发展为肝细胞癌(HCC)，并且越来越多的 HBV 慢性感染者合并 NAFLD，严重危害人民生命健康。

尽管医疗迫切，然而迄今为止全球范围内尚未批准任何药物用于 NAFLD 和NASH 的治疗。根据 Nature Reviews Drug Discovery 的数据及预测，一旦相关针对 NASH 适应症的专利药物获批上市，到 2025 年其用药市场将超过 150 亿美元，市场空间巨大。

广生堂表示，目前，其新型肝癌靶向药物 GST-HG161 已获批进入临床，非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药 GST-HG151的临床申请已获得国家药监局受理，其余多个全球创新药研发顺利推进，2019 年将陆续申报临床，且公司两大主力产品恩替卡韦胶囊（恩甘定）和替诺福韦胶囊（福甘定）均顺利通过一致性评价，显著增强了公司竞争优势，持续提升公司的长期价值。

广生堂新药GST-HG151系公司与上海药明康德新药开发有限公司合作研发的非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药。临床前研究展示了改善肝功能的作用和显著的抗纤维化效果，有望填补全球抗肝纤维化领域的空白，攻克肝纤维化、肝硬化不可逆转的世界性难题。

撰文|肖博